AAAS Style Guide (Horizontal Template)

النسخ

1 ممارسة التمرين العملي تحليل و إدارة المخاطر في بحوث العلوم الحياتية Based on the article by Letaief, A. Age-specific Seroprevalence of Hepatitis A Among School Children in Central Tunisia. Am J Trop Med Hyg. 2005; 73(1),

2 تم تطوير هذا التمرين.(AAAS) العلوم مركز بواسطة والتكنولوجيا والسياسة األمنية في الجمعية األميركية لتقدم العلوم تم ترخيص هذا العمل بواسطة AAAS بموجب رخصة التأليف االبداعي العام - الواليات المتحدة للوثائق الحرة يمكنك االتصال بصاحب حقوق التأليف والنشرعلى العنوان التالي: 1200 جادة نيويورك. واشنطن د سي cstspinfo@aaas.org غير تجاري- رخصة وقد تم تطوير هذه السلسلة من تمارين قضايا للدراسة بمساهمات من: ليندزي ماربرغر نسرين الحمود أسامة بن فرج اليانور سيليست غونايل قوات كريستن غيرز أيرين جيلسون عبدالعزيز القائد روان خصاونة فاديامكي كيمبرلي شواب كافيتا بيرغر و نقوالميخائيل بشور. قام بترجمتها الى اللغة العربية: روان خصاونة و عبدالعزيز. - بدعم من وزارة الخارجية األمريكية برنامج ارتباط األمن البيولوجي. 2

3 األهداف التعليمية تنمية مهارات التفكير بشكل عقالني ومنطقي حول المخاطر واستراتيجيات التخفيف من المخاطر الالزمة في البيئة العلمية الخاصة بك 1 تعزيز قدرتك على تحديد استراتيجيات إدارة المخاطر والمناهج التي تقلل من تلك المخاطر التي تم تحديدها مع المحافظة على الجودة العالية وفوائد األنشطة العلمية 2 تطبيق إطار تحليل المخاطر على األنشطة العلمية الخاصة بك أو بزمالئك. 3 3

4 توقعات المشاركين بنهاية هذا التمرين سوف يكون لديك إلمام ب 1- تعريف أنواع مختلفة من المخاطر المرتبطة بالمختبرات والعمل الميداني والبحوث الصحية العامة. تحليل المخاطر: تحديد المخاطر والتقييم واإلدارة والتواصل بما في ذلك: -كيفية تحديد وتقييم المخاطر من خالل النظر في احتماالتها الممكنة وعواقبها وفوائدها مقابل المخاطرالناتجه من تلك األنشطة البحثية. -استراتيجيات إدارة المخاطر. -لمن ومتى وكيف يتم توصيل المخاطر. كيف تطبق إطار تحليل المخاطر على األنشطة العلمية الخاصة بك

5 القواعد األساسية للمشاركة قبل بدء هذا التمرين يجب أن يقرأ المشاركون المقالة الخاصة بهذا التمرين. 1 اسأل المدرس لتوضيح أي أسئلة حول المقالة المستخدمة في قضية الدراسة. 2 ركز على فهم وتحليل المخاطر المتنوعة الموجودة في البحث بدال من نقد الطرق 3 المستخدمة أو الخيارات البحثية للمؤلفين. تفاعل مع االخرين بطريقة تشجع التواصل المفتوح وتبادل األفكار. استمع إلى أفكار الجميع باحترام. على سبيل المثال 4 قد تريد تدوين المالحظات الخاصة بك لتعزيز قدرتك على المشاركة بفاعلية في هذا النشاط التدريبي. 5 5

6 قائمة مصطلحات الخطر هذه التعريفات من منظمة الصحة العالمية - العلوم إرشادية. الحياتية المسؤولة عن األمن الصحي العالمي: وثيقة أخالقيات علم األحياء المخاطر البيولوجية تقليل المخاطر السالمة البيولوجية للمختبر األمن البيولوجي للمختبر االستخدام المزدوج لبحوث العلوم الحياتية التميز البحثي مفاهيم إضافية: حماية الكائنات البشرية حماية الحيوانات البحوث المسؤولة / التنفيذ المسؤول للبحوث 6

7 إطار تحليل المخاطر 1 مراجعتك للمخاطر ستتبع هذه المراحل األربعة: تحديد المخاطر. تقييم المخاطر 2 إدارة المخاطر 3 إيصال المخاطر/ أو اإلبالغ عنها. 4 7

8 ) 1 تحديد المخاطر 2( تقييم المخاطر العملية التي من خاللها يأخذ الباحثون بعين اإلعتبار جميع المخاطر الداخلية والخارجية والتنظيمية الممكنة. العملية التي من خاللها يحدد الباحثون الموارد الالزمة و يأخذون بعين اإلعتبار توصيات السالمة األحيائية / األمن البيولوجي. اطرح هذا السؤال: ما هي المخاطر المحتملة المرتبطة بالبحث تعرف أيضا ب "عملية تقييم المخاطر الناتجة من أخطار مع األخذ بعين االعتبار مدى كفاية الضوابط الموجودة وتحديد ما إذا كانت هذه المخاطر مقبولة أم ال." 2007) (OHSAS 18001: اطرح هذه األسئلة: ما مدى احتمال حدوث المخاطر ما هي العواقب المحتملة في حالة حدوث المخاطر هل المخاطر تفوق الفوائد 8

9 )4 / )3 إدارة المخاطر العملية التي من خاللها ينظر الباحثون في األنظمة اإلرشادات والتدريب وقضايا االلتزام بإجراءات العمل القياسية. اطرح هذا السؤال: ما هي استراتيجيات إدارة المخاطر التي يمكن أن تقلل من احتمالية حدوث المخاطر أومن عواقب تلك المخاطر في حال حدوثها االستراتيجيات الممكنة: الحواجز المادية وتدريب األفراد أو التدقيق األنظمة والقوانين و/ أو التجارب البديلة. توصيل اإلبالغ عنها أو المخاطر/ العملية التي من خاللها ينظر الباحثون في استراتيجيات التواصل وقضايا عدم االمتثال وعمليات الموافقة /التعديل. اطرح هذه األسئلة: ماهي المخاطرالتي ينبغي إبالغها للجنة األخالقيات أو لجان مراجعة البحوث األخرى قبل بدء المشروع ما هي المخاطرالتي ينبغي إبالغها للمشاركين في البحوث أو الزمالء من الباحثين خالل المشروع البحثي ما هي المخاطر )إن وجدت( التي قد تنتج من تقاسم البيانات البحثية أو النتائج ما هي االستراتيجيات التي يمكن استخدامها لتقليل هذه المخاطر 9

10 مخطط تحليل المخاطر 10

11 CASE STUDY قضية للدراسة العمر المحدد لالنتشار المصلي اللتهاب الكبد الفيروسي (أ ( بين أطفال المدارس في وسط تونس. Letaief, A. Age-specific Seroprevalence of Hepatitis A Among School Children in Central Tunisia. Am J Trop Med Hyg. 2005; 73(1),

12 الخطوط العريضة لقضية الدراسة الجزء 1: سؤال البحث / الفرضية الجزء 2: نظرة عامة - المعلومات األساسية الجزء 3: طريقة البحث الجزء 4: تحليل المخاطر في المقالة البحثية الجزء 5: نتائج البحث والخالصة 12

13 البحث سؤال / الفرضية فرضية البحث: البيانات الوبائية المتاحة النتشار التهاب الكبد الكبد (أ) الحاد األعراض " في تونس (أ) "مجزأة ومحدودة دراسات عن على التهاب عدوى ذكر المؤلفون أنه اليتوفر أية بيانات عن االنتشار المصلي لفئات عمرية وفقا محددة في تونس. اقترح المؤلفون تحديد االنتشار المصلي ]اللتهاب الكبد الوبائي الفيروسي (أ)[ وفقا لفئات عمرية محددة بين عدد من السكان الشباب وفقا للحالة االجتماعية واالقتصادية والكشف عن التغيير المحتمل في وبائية العدوى. 13

14 أ) المعلومات األساسية- نظرة عامة التهاب الكبد )أ ) فيروس التهاب الكبد الوبائي )أ( شديد العدوى ويسبب مرض الكبد. شدة ومدة المرض تتراوح بين معتدلة )تدوم بضعة أسابيع( إلى حادة ت) ستغرق عدة أشهر(. معظم األفراد المصابين يتماثلون للشفاء بعد اإلصابة بالتهاب الكبد (, ولكن عدد قليل من الناس يعاني من فشل الكبد بعد اإلصابة. عدوى التهاب الكبد )أ( هو أحد األسباب الرئيسية لألمراض والخسائر االجتماعية واالقتصادية في أجزاء كثيرة من العالم. لقاح التهاب الكبد )أ( موجود وفعال للحماية ضد العدوى الفيروسية. ينتقل فيروس التهاب الكبد )أ( عن طريق ابتالع "األجسام والمواد الغذائية والمشروبات الملوثة ببرازالشخص المصاب. Hepatitis A Virus Photo Credit: CDC 14

15 المعلومات األساسية- نظرة عامة التوزيع العالمي اللتهاب الكبد )أ( Photo Credit: Blumberg تم العثور على الفيروس في جميع أنحاء العالم ولكن االنتقال المتوطن المتقدمة. للمرض غير مرجح في البلدان خطر اإلصابة يعتمد على مستوى الصرف الصحي والنظافة الشخصية. في البلدان النامية حيث المرافق الصحية سيئة تحدث العدوى أساسا في األطفال الصغار. اذا تحسنت الظروف االجتماعية واالقتصادية في البلدان النامية فان األنماط الوبائية لعدوى التهاب الكبد )أ( تتغير. اذا تحسن الصرف الصحي فان االنتقال يتحول إلى السكان المسنين. 15

16 المعلومات األساسية- نظرة عامة االصابة بالتهاب الكبد )أ( بوجود بداية يحدد اإلصابة معدل األجسام المضادة المتفاعلة )أي االنتشار المصلي(. في البلدان النامية " أكثر من 90 من السكان يكتسبون مناعة طبيعية قبل عمر 10 سنوات وغالبا ما تظهر أشكال بدون أعراض. معظم العدوى تحدث في األطفال الصغار. في المناطق ذات المستويات المتوسطة لالصابة بعدوى التهاب الكبد )أ( من البالغين لديهم أجسام مضادة متفاعلة اللتهاب الكبد الوبائي )أ(. في هذه البلدان الناشئة العدوى تحدث أساسا في المراهقين األكبر سنا أكثر من األطفال الصغار. في الدول الصناعية العدوى منخفضة في مرحلة الطفولة ولكن ما يقرب من من البالغين لديهم أجسام مضادة متفاعلة اللتهاب الكبد )أ(. مع تطور البلدان فان نمط الوبائية لعدوى التهاب الكبد )أ( تبدأ في التغير حيث غالبية االصابات تحدث سنا. في هذه البلدان البالغين غير المطعمين عرضة لألوبئة والتعرض ألشكال قاسية من الفيروس. في األفراد األكبر 16

17 طريقة البحث المشاركون في البحث : األطفال والشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 23-5 سنة في المدارس االبتدائية والثانوية. وقد تم اختيار األطفال من مجموعة عشوائية من المدارس والفصول على مرحلتين. تم اختيار المدارس في المرحلة األولى وتم اختيار الفصول من كل مدرسة في المرحلة الثانية. كان عدد المشاركين 2400 طفل. تم تقسيم المشاركين إلى ثالث مجموعات على أساس ذهابهم إلى المدرسة : في المناطق الحضرية وشبه الحضرية واألرياف. جمع بيانات المشاركين : جمعت معلومات عامة عن األطفال )بما في ذلك الجنس والعمر و مستوى التعليم واألشقاء ونوع المسكن ومصدر إمدادات المياه و مياه الصرف الصحي ) وعن اآلباء ( بما في ذلك األصل ومستوى التعليم والوظيفة و تغطية التأمين ). وقد تم جمع البيانات الوبائية باستخدام االستبيانات والسجالت الصحية / المدرسية. األجسام المضادة المتفاعلة في مصل الدم : تم جمع عينات الدم من األطفال المشاركين. تم فصل المصل عن الدم و فحصه لوجود األجسام المضادة المتفاعلة مع فيروس التهاب الكبد الوبائي )أ( باستخدام فحص االنزيم المرتبط بالماصة المناعية ( ELISA ). التحليل اإلحصائي : تم تحليل البيانات باستخدام البرمجيات المتاحة تجاريا وأساليب التحليل اإلحصائي القياسية. 17

18 تحليل المخاطر في هذه المقالة البحثية في حين أن تحليل المخاطر هو جزء مهم من العلم عدد قليل من المنشورات العلمية تشمل وصف متعمق لكيفية قيام الباحثين بتقييم وإدارة المخاطر. اليوم مهمتك هي إجراء تحليل المخاطر استنادا على هذه المقالة البحثية. لتبدأ أجب على السؤال التالي: بناء على معرفتك الحالية بطريقة التجربة أو هدف البحث ما هي المخاطر التي قد يكون من المهم أخذها باالعتبار عند تصميم وتنفيذ و إيصال هذا البحث 18

19 تحديد المخاطر العمر المحدد لالنتشار المصلي اللتهاب الكبد الفيروسي بين )أ( أطفال المدارس في وسط تونس األسئلة ما هي )إن وجدت( مخاطر السالمة البيولوجية على الباحثين والموظفين آخذا باالعتبار خطوات البحث بما في ذلك: جمع ومعالجة الدم البشري وفصل المصل. ما هي )إن وجدت( المخاطر المحتملة على عامة السكان هل هناك خطر أمن بيولوجي أواحتمالية لالستخدام المزدوج لهذا البحث تم شمل المشاركين عشوائيا من المدارس العامة في تونس. ما هي المخاطر و المخاوف األخالقية )إن وجدت( المرتبطة بشمل األطفال من المدارس للمشاركة في هذا البحث ماهي )إن وجدت( مخاطر السالمة أو المخاطر األخالقيه المحتملة على األطفال الذين يشاركون في هذه الدراسة وعلى أسرهم ما هي المخاطر أو المخاوف المرتبطة بجمع البيانات االجتماعية واالقتصادية من أسر المشاركين 19

20 تقييم المخاطر العمر المحدد لالنتشار المصلي اللتهاب الكبد الفيروسي بين )أ( أطفال المدارس في وسط تونس األسئلة في رأيك ما هي العواقب السلبية التي قد تنجم عن المخاطر األخالقية التي تم تحديدها في رأيك ما هي العواقب السلبية التي قد تنجم عن مخاطر السالمة البيولوجية التي تم تحديدها ما هو احتمال أن تؤدي هذه التجربة إلى نتيجة سلبية على أحد األطفال المشاركين ما هو احتمال أن تؤدي هذه التجربة إلى نتيجة سلبية على موظفي البحث ما هي الموارد والخبرات والتدريب واألدوات التي يمكن أن تكون مفيدة في تقييم المخاطر التي تم تحديدها لهذا المشروع البحثي 20

21 إدارة المخاطر العمر المحدد لالنتشار المصلي اللتهاب الكبد الفيروسي بين )أ( أطفال المدارس في وسط تونس األسئلة هل هناك أي قوانين / أو لوائح دولية ومحلية أو مؤسسية من شأنها أن تساعد على إدارة المخاطر في هذه الدراسة ما هي إجراءات العمل المعيارية وأفضل الممارسات لجمع العينات ومعالجتها وتحليلها والتي ينبغي أن تستخدم في هذه التجربة للحد من احتمال وقوع حادث في المختبر مثل وخز إبرة ملوثة بالدم ماهي التجارب اآلخرى واستراتيجيات اختيار المشاركين أو أساليب جمع البيانات التي يمكن استخدامها للحد من المخاطر التي تم تحديدها ما هي )إن وجدت( الكفاءات المتخصصة والمهارات والتدريب الالزم الدراج المشاركين ومقابلتهم وجمع عينات الدم منهم وتحليلها بنجاح 21

22 أ) نتائج البحث والخالصة النتائج االستنتاجات ذكر المؤلفون أن هناك عوامل أخرى بما في ذلك نوعية مياه الشرب والنفايات ومياه الصرف الصحي واالزدحام وظروف السكن ترتبط بشكل كبير مع االنتشار المصلي اللتهاب الكبد )أ(. وتشير نتائج الدراسة إلى أن وبائية التهاب الكبد ) في تونس قد تغيرت من نمط التوطين العالي إلى المتوسط. عدد المشاركين الذين لديهم أجسام مضادة متفاعلة مع التهاب الكبد )أ( تختلف حسب العمر والموقع. -كان عدد المشاركين الكلي الذين لديهم أجسام مضادة متفاعلة يشكل في األطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات و 60 في األطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة و 83 في األطفال أكثر من 15 سنة. وقد تم تحديد األجسام المضادة المتفاعلة في 40 من أطفال المناطق الحضرية و 69 من أطفال المناطق شبه حضرية و 90 من األطفال في المناطق الريفية. 22

23 إيصال/تبليغ المخاطر العمر المحدد لالنتشار المصلي اللتهاب الكبد الفيروسي بين )أ( أطفال المدارس في وسط تونس السئلة ما هي المخاطر التي ينبغي ايصالها خالل هذا البحث لمن كيف يمكنك ايصال المخاطر المحتملة واألسباب الداعية للمشاركة الى المشتركين المحتملين في البحث والى أسرهم ما هي تدابير حماية البيانات والمعلومات التي ينبغي أن تنفذ لحماية سالمة المشاركين بالبحوث وعدم الكشف عن هوياتهم كيف يمكنك إيصال نتائج البحث إلى الجمهور و / أو مسؤولي الصحة العامة ما هي الحساسيات إن وجدت عند ايصال نتائج الدراسه للجمهور 23

24 التمرين النهائي: المخاطر في البحث الخاص بك 24.1 قم بإجراء تحليل المخاطر على البحوث الخاصة بك. اخترمشروع بحث سابق أو حالي أو مستقبلي الجراء تحليل المخاطر: تحديد المخاطر: ما هي المخاطر األساسية التي تواجها في بحثك فكر في المخاطر التي تتعرض لها أنت والباحثين األخرين والفنيين في ميدان العمل في العيادة و/أو في المختبر والتي يتعرض لها عامة الناس البيئة واالقتصاد ومؤسستك والكائنات البشرية والحيوانية. 2. تقييم المخاطر: ما هي العواقب المترتبة على المخاطر التي تم تحديدها اذا حدثت ما هو احتمال حدوثها بناء على تقييمك للعواقب المحتملة هل هناك أية مخاطر يمكن أن تضر الناس والحيوانات والمحاصيل أو االقتصاد ما هي الموارد والقدرات والمهارات الالزمة لتخفيف هذه المخاطر 3. إدارة المخاطر: ما هي االستراتيجيات أو الموارد التي يمكنك استخدامها لتقليل أو تخفيف هذه المخاطر )ينبغي أن ال تقلل هذه االستراتيجيات من جودة البحث( للحصول على أفكار عن االستراتيجيات والموارد الممكنة خذ بعين االعتبار تلك التي تمت مناقشتها في هذا التمرين العملي ومن خبراتك الخاصة. هل هناك أي مخاطرمرتبطة بالبحوث الخاصة بك وال يمكن تخفيفها بشكل كاف 4. إيصال المخاطر: ما هي المخاطر )إن وجدت( المرتبطة بإيصال بحثك أثناء تصميمه أو إجرائه ما هي المخاطر) نإ وجدت( المرتبطة بإيصال نتائج األبحاث في المؤتمرات العلمية والمنشورات ما هي االستراتيجيات التي يمكنك استخدامها لتخفيف هذه المخاطر هل هناك أي جهات معنية يجب عليك مشاركتهم / إبالغهم عن مخاطر البحوث الخاصة بك وعن نتائجك

25 مثال على استراتيجية تحليل المخاطر تواصل/ بلغ "إدارة المخاطر في المختبر" CWA :

26 قائمة المراجع المعلومات والبيانات األساسية Centers for Disease Control and Prevention. Hepatitis A Information for the Public. Letaief, A. Age-specific Seroprevalence of Hepatitis A Among School Children in Central Tunisia. Am J Trop Med Hyg. 2005; 73(1), World Health Organization. Global Alert and Response. Hepatitis A. World Health Organization, Responsible Life Science for Global Health Security: A Guidance Document. 2010; الرسوم البيانية والصور Blumberg, Dean A. Hepatitis A Overview. Medscape.org. Available at: Centers for Disease Control (CDC). #2739: An electron micrograph of the Hepatitis A virus (HAV), an RNA virus that can survive up to a month at room temperature. Public Health Image Library (PHIL) Available at: European Committee for Standardization (CEN). CEN Workshop Agreement: CWA Laboratory biorisk management. Ref. No: CWA 15793:2011 D/E/F. September 2011: 17. Available at: ftp://ftp.cenorm.be/cen/sectors/tcandworkshops/workshops/cwa15793_september2011.pdf. 26