PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S.p.A. - Via Marconi, 1-20060 Gessate (MI) Italy Italia: tel. 199 400 401 - fax 199 400 403 Export: tel. +39 02 953854209/221/225 fax +39 02 95380056 gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com Test delle urine multi-strisce (1-10 parametri) Urinalysis Multistrips (1-10 parameters) Bandelettes urinaires multi-paramètres (1-10 paramètres) Multistreifen-Urintest (1-10 Parameter) Prueba de orina multi-tiras (1-10 parámetros) Teste das urinas multi-tiras (1-10 parâmetros) PER USO PROFESSIONALE FOR PROFESSIONAL USE MANUALE D USO OPERATOR S MANUAL MANUEL D UTILIZATION BEDIENUNGSANLEITUNG MANUAL DE USO MANUAL DE UO 24069 M24069-M-Rev-066 ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product. AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d utiliser le produit. ACHTUNG: Die Bediener müssen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben, bevor sie das Produkt benutzen. ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto.
ملاي مة لتحديد كمية و البيضاء. 33 ARABIC الجلوكوز, البليروبين, الكيتون, الوزن النوعي, الدم,,pH البروتينات, مولد اليوروبيلين, النتريت والكريات الاستخدام فحص البول يحتوي على شراي ح بلاستيكية مكونة من ا جزاء تحتوي على مواد فعالة بحالة صلبة. فحص البول يسمح بالتحديد الشبه كمي في بول الانسان ا لى: جلوكوز, كيتون,,pH دم, نتريت, مولد اليوروبيلين, بليروبين, بروتينات, الوزن النوعي والكريات البيضاء. نتاي ج الفحص تعطي معلومات خاصة في حالة ا يض الكربوهيدرات, فعالية الكليتين والكبد, التوازن الحمضي- القاعدي والتهابات الجهاز البولي ا ساس فعالية الفحص يعتمد الفحص على صبغ الشراي ح الفعالة المختلفة. مكونات الفحص بالفعل تحتوي على مركبات, التي بتفاعلها مع البول, تو دي ا لى تغيير لون الشراي ح, سامحة بهذا الشكل برو ية نتيجة الفحص القابلة للتقدير بالعين. الاستعمال فحص البول عبارة عن فحص جاهز للاستعمال بعد فتح القارورة. جميع الشراي ح قابلة للاستعمال لمرة واحدة فقط. ليست هناك ا ية حاجة للتدخل من قبل المختبرات المختصة. ا تباع ا رشادات الاستعمال بدقة. للحصول على نتاي ج ممتازة يجب مراعاة الا زمان المحددة. الشراي ح مزودة مغلفة في قارورة من البلاستيك يحتوي على عامل مزيل للرطوبة.من الضروري ا ن يكون الوعاء داي ما مغلقا با حكام للمحافظة على قدرة المواد المتفاعلة. المحتوى شراي ح خاصة بالفحص (كل ظرف يحتوي على 3 فحوص). سلم ا لوان ا رشادات للا ستعمال. 1. وعاء للبول 2. ساعة ا و عداد زمني مواد لازمة غير مزودة للاستعمال التشخيصي بالزجاج. ا حتياطات تحايد مس طرف الشريحة الذي يحتوي على المادة الفعالة. بعد القيام با خذ شريحة للفحص, ا غلاق القارورة من جديد فورا. تحايد مس مواد التنظيف ا ومواد ا خرى ملوثة..4 التخزين الحفظ في درجات حرارة بيي ية ما بين 4 30 س (40 86 ف) وتحايد تعريض المنتج للضوء المباشرة عدم الاستعمال بعد انتهاء مدة صلاحية المنتج. عدم التبريد ا و التثليج.
ARABIC 34 حفظ كافة الشراي ح في القارورة الا صلية. عدم ا زالة مزيل الرطوبة من القارورة. ا غلاق غطاء الوعاء جيدا بعد الاستعمال..4.5 تجميع العينات 1. يتوجب تجميع البول في وعاء خاص للهدف من البلاستيك ا و الزجاج. عدم استعمال النابذة. 2. في حالة عدم التمكن من القيام بالفحص خلال مدة ساعة من عملية التجميع, من الممكن حفظ البول في الثلاجة, ولكن للقيام بالفحص يجب ا ن تعود درجة حرارة البول ا لى درجة حرارة البيي ة. 3. التحليل الخاص في البليروبين و مولد اليوروبيلين يحتاج ا لى بول طازج. ا جراء ينصح به جميع الشراي ح الغير مستعملة يجب ا ن تبقى في القارورة الا صلية, نقلها ا لى ا وعية ا خرى قد يو دي ا لى تلف المادة االفعالة وقد تصبح الشراي ح غير متفاعلة. ا ستخراج الشراي ح من الوعاء فقط فورا قبل المبادرة باستعمالها للقيام بالفحص. ا عادة ا غلاق الوعاء فورا وبا حكام بعد ا خذ الشريحة المتفاعلة. الاستعمال في المختبر 1. ا وعية تجميع البول يجب ا ن تكون نظيفة وحالية من ا ي تلويث. 2. المحلل الكيمياي ي للبول يجب ا ن يتم تنظيفه يوميا. عند تشغيل الجهاز لا ول مرة, يجب القيام بمعايرته وبعملية تحليل-ذاتي. كل يوم, يجب ا ن يقوم المختبر برقابة سلبية وا يجابية قبل كل تحليل عادي. ا رشادات خاصة بالاستعمال قبل الاستعمال, التا كد من ا ن درجة حرارة عينة البول هي نفس درجة حرارة البيي ة. ا خذ شريحة من القارورة وا عادة ا غلاقها فورا. فحص حالة الشراي ح. (تغيرات في اللون في منطقة المادة الفعالة قد يشير ا لى تلفها. في هذه الحالة عدم استعمال الشريحة). تغطيس الطرف المحتوي على المادة الفعالة في عينة البول ومن ثم ا زالتها فورا لتحايد تبعثر المواد الفعالة. للتخلص من البول المفرط, المتابعة بالشكل التالي, وا لا كانت النتاي ج غير دقيقة:.4.5 ا - تمرير حافة الشريحة على حافة الوعاء. ب - المحافظة على الشريحة في الموضع الا فقي لتحايد اختلاط المواد الفعالة المحاذية. ت تمرير حافة الشريحة على طولها على ورقة ماصة 6. مقارنة النتاي ج التي تم الحصول عليها بانتباه ودقة مع سلم الا لوان تحت الضوء. ملاحظة: زمن القراءة الممتاز لكل قيمة يختلف من 30 ثانية وحتى 2 دقاي ق. تغير الا لوان الذي يظهر فقط على حافة منطقة الفحص ا و ذلك الذي يظهر بعد مرور 2 دقاي ق ليس له ا همية طبية. النتاي ج من الممكن قراءة النتاي ج من خلال مقارنة الشراي ح مع سلم الا لوان المطبوع على القارورة في الا زمان المحددة.
35 ARABIC تركيب المواد المتفاعلة جلوكوز: %10.54, ا كسيد الجلوكوز (رشاشية, 250 وحدة عالمية), %0 مواد فوق ا كسيدية (فجل حريف, 2,500 وحدة عالمية), %5.0 يوديد البوتاسيوم و %84 مكونات غير فعالة. بليروبين: %1-2,4 ا ملاح دي كلور ا نيلين دياتزون %99 - مكونات غير فعالة كيتون: %4,5 نيتروبروكسيد الصوديوم و %95.5 مادة حاجزة. الوزن النوعي: %5.0 - بروموثيمول ا زرق, %58.0 بوليميرات (مثيل فينيل ا ثير), %15.0 هيدروكسيد الصوديوم و %22.0 مكونات غير فعالة. دم: %6.6 هيدروبيروكسيد الكومين, %2.0-3,3',5,5' تيتراميثيل البنزيدين, و %91.4 من المكونات الغير فعالة. :PH نسبة %0 - مثيل ا حمر, %1,5 بروموثيمول ا زرق, %98.4 من المكونات الغير فعالة بروتينات: %1.5 تيترا بروم فينول ا زرق و %98.5 من المكونات الغير فعالة مولد اليوروبيلين: %0.6 ب- دي ا ثيل ا مين بينتزالدهيد و %99.4 مواد حاجزة. نتريت: %2.0 حامض فوسفور الزرنيخ, %2 ا نافتيل ا مينو %95.8 مواد حاجزة. كريات بيضاء: %0 ا ستر, %0,6 ملح ديتزونيوم, %40 مواد حاجزة و %59 من المكونات الغير فعالة. جلوكوز: شدته. تقييدات كميات كبيرة من الكيتون (50 ملغم/عشر لتر ا و بقيمة ا على) قد تخل في تطور اللون من خلال تخفيض كيتون: من الممكن الحصول على فعاليات لونية سهلة التعليل بمثابة التي تحتوي على نسبة عالية من الفينيلكيتون. "ا يجابية" في حالة استعمال عينات من البول :PH وجود البول بشكل مفرط على الشريحة المتفاعلة قد يسبب في تشويه النتاي ج, بالفعل من الممكن ا ن يظهر ph حامضي, بسبب الا زالة الممكنة لمواد الحجز الحامضية معن الشراي ح المتفاعلة. دم: في حالة وجود بكتيريا في عينة البول,من الممكن الحصول على نتيجة ا يجابية غير حقيقية. حامض الا سكربيك ا و البروتينات قد تخفض من قدرة فعالية فحص الدم. مواد مو كسدة قوية,مثل مقلل كلور البول, قد يعطي نتيجة ا يجابية غير حقيقية. نتريت: ا ي مستوى لون يتم الحصول عليه من الشريحة المتفاعلة, بشرط ا ن يكون على شكل منسجم, من الممكن تحليله بمثابة نتيجة ا يجابية بينما بقاع ا و ا طارات بلون زهري يجب عدم اعتبارها بمثابة نتاي ج ا يجابية. مولد اليوروبيلين: فعاليات لونية غير اعتيادية قد تحدث في حالة وجود تركيزات عالية من فوسفو ا مين حامض البنزويك. ا يضا في حالة وجود الفورمالين من الممكن الحصول على نتاي ج سلبية غير حقيقية. بليروبين: فعاليات ممكنة قد تحدث في حالة عينات بول تحتوي على نسب عالية من الكلوربراماتزين, با عطاء نتاي ج ا يجابية غير حقيقية. بروتينات: من الممكن الحصول على نتاي ج ا يجابية غير حقيقية فيما ا ذا كان البول قلوي. الوزن النوعي: كميات خفيفة من البروتينات (100 700 ملغم/عشر لتر) قد تو دي ا لى قراءة قيمة عالية للوزن النوعي. وجود جلوكوز في البول قد يزيد من قيمة الوزن النوعي. كريات بيضاء: تركيز عالي من الجلوكوز ا و وزن نوعي عالي قد تو دي ا لى تخفيض في حساسية الفحص. القيم المتوقعة من الممكن ا ن تظهر نتاي ج سلبية غير حقيقية وتفاعلات ضي يلة للجلوكوز, الدم, البليروبين في الحالات التالية: الجلوكوز: ا على من 30 ملغم / عشر لتر من حامض الا سكربيك في العينة بليروبين: ا على من 50 ملغم / عشر لتر من حامض الا سكربيك في العينة دم: ا على من 10 ملغم / عشر لتر من حامض الا سكربيك في العينة جلوكوز: بشكل عام, تقوم الكليتين با بعاد كميات صغيرة من الجلوكوز. تركيزات معادلة ا لى 0 ملغم / عشر لتر التي تتم قراءتها سواء بعد 10 ا و 30 ثانية من الممكن ا عتبارها عادية فيما ا ذا تمت ملاحظتها بشكل منتظم (1).
ARABIC 36 كيتون: بشكل عام لا يتم وجود كيتون في البول. مستويات كيتون عالية في البول قد تظهر في حالات الا رهاق الفسيولوجي مثل: الحمل, الصيام, التمرين الرياضي الطويل (2). :ph ا طفال: 5,7 فيما يلي 4.5,8 معدل (1) 6 دم: ا ي لون ا خضر ا و بقاع خضراء التي قد تظهر في منطقة المادة المتفاعلة خلال 60 ثانية تشير ا لى وجود ا ثار دموية وتحتاج ا لى تحاليل ا ضافية. (3) نتريت: ا ي ظهور للون الزهري بعد 30 ثانية يشير ا لى وجود ا يجابي للنتريت ويفرض وجود التهاب بكتيري مهم (1,4) مولد اليوروبيلين: في هذا الفحص القيمة الاعتيادية للقراءة هي 0 1.0 ملغم/عشر لتر. في حالة ا ن النتاي ج تفوق التركيز 2.0 ملغم/عشر لتر يكون من الضروري القيام بتعمق تحليلي ا ضافي (5) بليروبين: بشكل عام يتم وجود بليروبين في البول. لون غير طبيعي قد يشير ا لى وجود عناصر صبغ صفراء الكبد في البول وا خفاء الفعاليات (6). بروتينات: عينات البول بشكل عام تحتوي على بعض البروتينات (0 4 ملغم/عشر لتر), لذلك فقط مستويات مصرة من الممكن اعتبارها علامات لالتهاب في الكلية ا و في جهاز البول (4) الوزن النوعي: في الكبار, الوزن النوعي قد يتغير بشكل عشواي ي من 1.003 ا لى 1.040. فرق شاسع بالمقارنة ا لى تلك القيم المذكورة قد تشير ا لى عدم انتظام في فعالية الكلية. (7) الكريا ت البيضاء: بشكل عام لا يظهر وجود كريات بيضاء في البول نتاي ج ا يجابية للفحص, بغض النظر عن الكمية, تعتبر مهمة طبيا (1,4) جلوكوز بيليروبين كيتون دم بروتينات مولد اليوروبيلين ~ 0 1 ملغم /عشر لتر (1 ملغم/عشر لتر = 1 وحدة ا وروبية تقريبا) نتريت كريات بيضاء دراسات خاصة في مقارنة المنتج. القيم العادية للمراجعة تفسير تظهر انسجامات ومطابقات بنسبة %99 على 60 عينة من هذه الشراي ح وشراي ح ا خرى متوفرة في السوق. مراجع I. A. H. Free and H. M. Free Urinalysis, critical discipline of clinical science CRC Critical Reviews in Clinical Laboratory Sciences, 481-531, 1972. 2. H. Free et. al., A comparative study of qualitative tests for ketones in urine and serum Clin. Chem., 4, 323, 1958. 3. J. M. Wilson and G. Junger Principles and practice of screening for disease Public Health Papers No. 34, World Health Organization, Geneva, 1968. 4. Gershen Tield, L., Urine and Urinalysis 3rd ed., W3, Saunders, Philadelphia, 1948, 17. 5 B. Balikov Urobilinogen in urine and feces Standard Methods of Clinical Chemistry, vol. 2, Scligson, D., Ed., Academic Press, New York, 1958, 192. 6. J. H. Ivy and J. W. Hurley. Routine urine bilirubin determinations, J.A.M.A., 176, 689, 1961. 7. PA.Castaldi et al., Urinary specific gravity as a measure of renal function Med. Aust., l, R47, 1960.
Simbologia / Index of symbols Codice prodotto Product code Teme l umidità Keep dry Numero di lotto Lot number Riparare da luce diretta Keep away from sunlight Leggere e seguire attentamente le istruzioni per l uso Read instructions carefully Fabbricante Manufacturer Consultare le istruzioni prima dell uso Read instruction before use Temperatura di conservazione Storage temperature Simbolo per marchio CE Symbol for CE Mark Contiene <n> di test Contains sufficient for <n> tests Monouso/non riutilizzare Do not reuse/single use only Data di scadenza Expiry date Dispositivo diagnostico In Vitro In Vitro diagnostic device GIMA S.p.A. Via Marconi, 1 20060 Gessate (MI) Made in P.R.C.